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替莫唑胺原料和膠囊新藥證書轉(zhuǎn)讓
一.項目背景
成人原發(fā)性腦腫瘤是一類危害性極大的惡性腫瘤,發(fā)病率高、死亡率也高,在過去的20多年中,腦膠質(zhì)瘤的治療一直無明顯進展。
二、項目特點
1、替莫唑胺目前是相對最好的治療腦膠質(zhì)瘤和惡性黑色素瘤的藥物。由于其毒副作用低,可以較長時間用藥,提高了病人的生活質(zhì)量和治療效果。
2.常規(guī)化療耐藥后用替莫唑胺仍然有效,不僅無交叉耐藥性且有協(xié)同增效作用。
3.尚無進口產(chǎn)品,其化合物在中國沒有專利保護。
4.替莫唑胺的合成工藝條件平和,無需特殊條件,制劑為普通膠囊,對原料及制劑生產(chǎn)設備無特殊要求。
5、劑型為膠囊劑,規(guī)格為20mg/粒、100mg/粒, 患者每療程(服用5天/月)需服用本品1g。國外20mg/粒售價為25美元,100mg/粒售價為120美元。
6.原料生產(chǎn)成本為10000元/kg,100mg原料成本僅為1.0元,1公斤原料藥可生產(chǎn)1萬粒膠囊(100mg/粒),如每粒膠囊售價為50元,1萬粒膠囊的銷售額為50萬元,開發(fā)此產(chǎn)品具有極好的市場前景,利潤空間可觀。
7.我公司已完成該藥臨床研究,近期即可申報新藥證書。試驗數(shù)據(jù)表明:該藥對神經(jīng)膠質(zhì)瘤療效確切,不良反應小,受到臨床醫(yī)生和病人的好評。
8.項目成熟度高,已無技術(shù)風險。目前國內(nèi)雖然獲臨床批件研究單位較多,但因臨床研究費用高、難度大,目前只有一家單位獲得生產(chǎn)批件,我公司研究進度處于前列。
三、轉(zhuǎn)讓新藥證書和生產(chǎn)批件(原料、制劑) 價格:面議 |
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