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厄多司坦尋合作 |
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一、項(xiàng)目名稱(chēng)：國(guó)家二類(lèi)新藥“厄多司坦”產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目
二、項(xiàng)目建設(shè)背景
厄多司坦結(jié)構(gòu)中含封閉的巰基，通過(guò)在體內(nèi)被代謝為活性的游離巰基衍生物而發(fā)揮作用。對(duì)局部粘蛋白無(wú)活性作用，故口服后無(wú)同類(lèi)藥物的胃腸道副作用。該產(chǎn)品具有粘液調(diào)節(jié)、粘液溶解、粘液動(dòng)力作用，特別是還能明顯提高阿莫西林等抗菌藥物在痰液中的濃度，從而增加氣道的抗菌藥活性及局部有效治療作用，因而不必再使用支氣管擴(kuò)張藥，臨床研究證實(shí)在通常劑量下對(duì)人體無(wú)副作用。該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)成功能有效地取代傳統(tǒng)的普效祛痰藥，滿足國(guó)內(nèi)患者需求，目前邦寧制藥有限公司業(yè)已具備將科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)的基礎(chǔ)條件。
三、建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容
新建厄多司坦原料藥合成生產(chǎn)線的規(guī)模為：年產(chǎn)厄多司坦原料藥10噸，新建一條厄多司坦膠囊制劑生產(chǎn)線的規(guī)模為：年產(chǎn)厄多司坦膠囊制劑4000萬(wàn)粒。
四、投資及資金方案
該項(xiàng)目總投資為1980萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資1480萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金500萬(wàn)元，資金籌措擬采取自籌、申貸、招商等方式解決。
五、市場(chǎng)前景和效益分析
呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見(jiàn)的多發(fā)病例，在世界范圍內(nèi)其發(fā)病率與死亡率都較高，是人口死亡的第二大因素。根據(jù)衛(wèi)生部一項(xiàng)調(diào)查表明：在我國(guó)老齡人群呼吸系統(tǒng)疾病患者近2000萬(wàn)例，其中痰癥所占比例約為1/3，且仍在增加。新藥厄多司坦是一種新型的粘液調(diào)節(jié)劑，具有其它祛痰藥所沒(méi)有的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，在國(guó)外已被證實(shí)為高效祛痰藥品，被廣大患者所接受，而在國(guó)內(nèi)由于高效祛痰藥發(fā)展滯后，大多數(shù)患者仍然延用傳統(tǒng)的祛痰藥，少數(shù)患者所用的如厄多司坦等高效祛痰藥主要是進(jìn)口，價(jià)格昂貴，因此，在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)國(guó)家二類(lèi)新藥“厄多司坦”，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義和廣闊的市場(chǎng)前景。
項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，年產(chǎn)值7200萬(wàn)元，年銷(xiāo)售收入6984萬(wàn)元，年銷(xiāo)售利潤(rùn)2030萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（稅前）60.92%，投資回收期（稅前）2.89年。
六、項(xiàng)目前期工作情況
目前該項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)已完成了原藥中試和膠囊制劑生產(chǎn)開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)，并順利通過(guò)了SDA臨床前技術(shù)評(píng)審，并經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥局批準(zhǔn)在南京軍區(qū)南京總醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等三家單位開(kāi)展了三期臨床研究，新藥臨床研究批件號(hào)為：2001XL0193，現(xiàn)已基本完成，效果明顯，并上報(bào)國(guó)家醫(yī)藥局評(píng)審，明年初將獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批號(hào)。
七、地方優(yōu)惠政策和希望的合作方式
投資該項(xiàng)目可享受《中共寧國(guó)市委、寧國(guó)市人民政府關(guān)于鼓勵(lì)投資擴(kuò)大開(kāi)放的若干規(guī)定》中有關(guān)優(yōu)惠政策。
擬合作方式：合資、合作、部分專(zhuān)利權(quán)。 |
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安徽邦寧制藥有限公司
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